头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

李轩豪强势晋级烂柯杯第二轮 王星昊丁浩首轮出局

北京时间2024年6月14日 – 第十届“衢州·烂柯杯”中国围棋冠军赛首轮比赛于12日展开争夺，卫冕冠军李轩豪顺利晋级，王星昊、丁浩等多位名将爆冷出局。

李轩豪在首轮比赛中执黑对阵王星昊，两人开局后在左上角展开战斗，王星昊实地损失惨重，此后李轩豪在占据优势的情况下应对得当，顺利取胜。 李轩豪将在第二轮对阵李维清。

上届亚军范廷钰经过官子阶段的激战险胜韩一洲。 在党毅飞和谢尔豪的世界冠军之战中，前者“屠龙”得手，获胜晋级。

芈昱廷遭遇新锐金禹丞，两人比赛节奏飞快，芈昱廷早早陷入劣势，中盘一度有望翻盘，但最终功亏一篑，败下阵来。 丁浩在与童梦成的对阵中遭遇完败。

其他首轮出局的名将包括檀啸、许嘉阳、江维杰、时越、柁嘉熹。

以下是新闻稿的扩充部分：

• 烂柯杯中国围棋冠军赛是中国围棋界最具影响力的赛事之一，被誉为“围棋界的世界杯”。
• 本届烂柯杯冠军赛由中国围棋协会、浙江省体育局、衢州市人民政府主办，吸引了众多国内顶尖棋手参赛。
• 李轩豪是本届烂柯杯冠军赛的最大热门，他曾在2023年夺得冠军，也是目前世界排名第一的棋手。
• 王星昊、丁浩、芈昱廷等棋手都是世界冠军级别的实力派棋手，他们的出局令人意外。

以下是新标题的建议：

• 烂柯杯首轮爆冷连连 李轩豪强势晋级 卫冕冠军之路开启
• 王星昊丁浩首轮出局 烂柯杯冠军争夺更加激烈
• 李轩豪迈出卫冕第一步 烂柯杯第二轮战火重燃